华北制药有限公司人血白蛋白(华北制药重组人血白蛋白上市)

8月10日消息，华北制药（600812）2018年半年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况的讨论与分析

2018年以来，面对医药市场竞争日益激烈，安全环保压力不断加大，企业融资成本不断上升等不利局面，公司坚持高质量发展，统筹推进体制机制改革、战略规划实施、结构优化调整、市场营销突破、科技研发创新等关键领域工作，1-6月份，实现营业收入47.19亿元，同比增长17.87%；实现利润总额8184万元，同比增长88.03%，企业经营稳步向好。

一是持续深化内部改革。强化战略实施与执行，分级开展战略培训，明确时间节点和责任主体，确保战略落地。着力抓好制度建设，优化管理流程。总部机关审批权下放、“三项制度”改革等重点改革工作均有序推进、逐步深化。

二是稳步推进结构调整。以制剂药基地、生物药基地、医药合成基地、医药中间体基地和生物发酵基地建设项目为抓手，加快产业结构调整。赵县生物合成基地项目有序规划推进；青霉素V钾升级搬迁项目投入运行；6-APA、青霉素钠（钾）盐项目完成工程建设；生物药基地报批与建设稳步推进；内蒙古开鲁项目顺利开工建设。加快国际间战略合作，积极推进重点项目合作进程。

三是深入实施营销创新。积极适应行业政策变化，完善营销管控模式，优化市场和客户结构，终端掌控能力和盈利能力得到进一步提升。均衡收入过亿制剂产品达到12个，同比增加4个。创新营销管控体系，构建区域商业平台优势，注册成立了华北制药河南医药有限公司和华北制药江苏医药有限公司。加快营销信息化建设，统一信息平台系统上线，实现多家制剂单位销售信息共享，为市场竞争分析提供有效数据支撑。加快推进小品种药集中生产基地申报工作。积极开拓国际市场，在稳固传统优势区域基础上，加大对国际新兴市场的开拓力度，1-6月份取得国际注册证书25个。

四是科技创新成果显著。加大重点产品攻关力度，国家一类新药基因重组抗狂犬病毒抗体启动三期临床试验，药用辅料用途重组人血白蛋白等产品研发进展顺利。加大要素资源投入，全力推进仿制药一致性评价工作，环孢素软胶囊进入正式BE实验阶段，头孢呋辛酯片完成BE试验，阿莫西林胶囊通过现场核查。加大科技攻关力度，承担的国家科技重大专项“制药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”取得积极进展，得到了生态环境部督导组高度认可；国家抗体药物重点实验室通过国家评价，获得良好评级。上半年，申请专利13项，其中发明专利11项；授权专利27项，其中发明专利15项。

五是不断夯实基础管理。大力开展降本增效，加强成本管控和预算管控。围绕安全、环保、质量、物流、税务、法律、品牌等重点领域，制定风险管控专项，明确责任领导，切实做到有效防控。组织开展“安全三个一”活动、反“三违”等专项活动，实现了安全生产目标。强化质量管理，顺利通过国内GMP认证现场检查。加大环保治理力度，集中开展大气污染防治大排查、大整治工作，确保废物的达标排放。拓宽人员安置渠道，继续实施“特殊工种提前退休”、培训转岗等措施，妥善分流安置职工，保障了企业稳定运营。

二、行业发展现状及公司所处市场地位

1、行业发展情况

（1）医药行业发展情况

根据国家统计局发布数据显示，2018年1-6月，规模以上工业企业利润总额同比增长17.2%。

总体看，供给侧结构性改革成效持续显现，工业企业效益总体持续改善。

2018年上半年，医药工业整体经济运行平稳，主营业务收入增幅高于全国工业平均值3.4个百分点；利润增幅低于全国工业平均值1.8个百分点。主营业务收入利润率为12.7%，同比扩大0.2百分点。

1-6月，医药制造业累计增加值同比增长10.9%；主营业务收入13401.4亿元，同比增长13.3%；实现利润1701.7亿元，同比增长15.5%；实现出口交货值989亿元，同比增长12.1%。

1-6月，医药行业的子行业中，化学原料药、基因工程药物及疫苗制造和医疗器械工业3个子行业利润增幅高于全国平均值，分别增长30.5%、41.3%和24.6%，中药饮片加工工业首次出现了负增长。

1-6月，化学制药行业主营业务收入6484.7亿元，同比增长17.7%；实现利润841.1亿元，同比增长20.2%；实现出口交货值454.9亿元，同比增长18.9%。

以原料药生产为主的企业，在全国各地环保严格治理的情况下，从两个方面影响了原料药生产，一是环保治理不达标的原料药生产企业停产或关闭；二是环保不达标化工原料生产企业停产或关闭，造成原材料紧缺而无法生产，因此原料药产品市场供应吃紧，利润增幅加大，高于行业均值15个百分点。出口交货值同比增长17.3%，增幅比行业平均值高5.2个百分点。

以化学药品制剂生产为主的企业，主营业务收入同比增长20.8%，实现利润同比增长16.5%；制剂产品出口金额同比增长26.1%。以化学药品制剂生产为主的企业主营业务收入利润率为14.1%，同比下降0.5个百分点。

（2）医药行业特点

医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响，与人民生活质量存在较强的相关性。药品的使用与人类的生命和健康息息相关，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业，具有以下几个方面的特点：

①技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先

进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。

②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，

药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要大量的资金和时间投入。在后续的生产过程之中，企业需要通过GMP认证，按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业进行不断的投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。

③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究

到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究等诸多环节，并在取得批准文号且通过GMP认证后才能上市销售，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，就能够为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。

2、公司市场地位情况及主要业绩驱动因素

（1）市场地位

公司是目前中国最大的化学制药企业之一。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。

公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。

公司是最早进入生物制药领域的制药企业之一，拥有抗体药物研制国家重点实验室，以基因重组抗狂犬病毒抗体、基因重组人血白蛋白为代表的抗体生物技术药物技术水平及进度处于国内行业领先地位。

经过多年发展，公司已经成为一家总资产超170亿元，销售收入近百亿元，员工1万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖18项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业称号”。2017年公司被授予“2017年中国化学（601117）制药行业原料药出口型优秀企业品牌”、“2017中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“2017中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2017中国化学制药行业绿色制药特设奖”、“2017中国化学制药行业抗感染类优秀产品品牌”等荣誉称号。公司“注射用阿莫西林克拉维酸钾（安灭菌）”和“注射用哌拉西林钠他唑吧坦钠（强林坦）”获2017中国化学制药行业抗感染类优秀产品品牌奖；下属子公司华北制药金坦生物技术股份有限公司的“重组人促红素注射液-济脉欣”获2017中国化学制药行业血液及造血系统类优秀产品品牌奖。

（2）主要业绩驱动因素

2018年上半年，面对医药市场激烈的竞争环境，安全环保压力不断加大等不利局面，公司坚持高质量发展，统筹推进体制机制改革、战略规划实施、结构优化调整、市场营销突破、科技研发创新等关键领域工作，半年度业绩同比大幅增长，主要原因：一是持续优化产业结构。根据公司规划，把生物药作为发展重点，同时优化医药工业配置及生产流程，医药工业实体实现稳步增长。

二是继续优化产品结构。通过终端及学术推广等形式，加大高附加值、高毛利制剂产品销售力度，公司重点品种生物制剂类如乙肝疫苗、抗感染类如头孢噻肟钠制剂等产品实现量价齐升。

三、报告期内核心竞争力分析

1、品牌优势

公司作为中国最大的化学制药企业之一，至今已从事医药制造超过60年，在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定公司使用的“华北”牌商标为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一，另外，公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保等6个著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的基础。

2、研发优势

公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863计划"成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶工程实验室。公司拥有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库，在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。

3、质量优势

公司以"人类健康至上，质量永远第一"为经营宗旨，以开展"QC小组活动"和"质量月"为公司质量文化的特色，每次活动都"有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理控制，足料投放，严控生产流程。公司通过研发管理、临床研究、产品中试、新产品试制及质量控制等环节，充分保证了产品质量的可靠性、稳定性和先进性。

在国家监督性抽检中，公司产品合格率保持在100%。公司的青霉素V钾片通过卫生部万例"免皮试"临床验证。

4、管理优势

公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运转的体系，形成了以集约化、高效化、专业化企业管理模式。

公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升制剂产品的国际竞争优势。

5、产品优势

公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及营养保健品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。

结合迁建，公司着力推进新园区重点项目，集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。新园区正着力打造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。

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