复星互联网投资集团(复星 投资)
随着全国防疫政策优化,社会面感染新冠病毒的人群增多,抗疫相关药品热销。作为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》中提到的两款新冠口服药之一,国产新冠口服药阿兹夫定片备受关注:哪些人可以服用阿兹夫定?什么时候服用最佳?通过什么渠道购买?
“大家往往会注重症状改善,实际上抗病毒治疗是重要的一环,可以减少发展为重型、危重型的几率,缩短病程。”河南省呼吸与危重症学会会长、郑州大学第一附属医院教授蒋军广强调,阿兹夫定片具有抑制新冠病毒复制的作用,越早使用效果越好,可以加快清除病毒,缩短病程。
阿兹夫定可显著缩短中度新冠患者症状改善时间
真实生物的阿兹夫定片今年7月被附条件批准用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者,是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物。该药为抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强。
支持阿兹夫定片新冠肺炎适应症上市的关键Ⅲ期注册临床试验结果显示:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新冠肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。在抑制新冠病毒作用上,阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间约为5天。安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
什么情况下可以服用阿兹夫定?治疗疗程有多久?
“感觉自身出现了症状,就可以开始服用阿兹夫定,这种药越早使用越好,疗程不能超过14天。”蒋军广教授表示,阿兹夫定对于轻型、普通型感染者的治疗效果好,对于重型感染者治疗效果尚需更多临床研究。因此,应该在发病之初便尽早服用阿兹夫定,可以减少发展为重型、危重型的几率,明显缩短病程。
如果在发病之初未能使用阿兹夫定,等到几天后症状开始减轻时,还能服用吗?对此,蒋军广教授表示,在发病之初使用阿兹夫定后,如果症状减轻,如不再发烧,但抗原依然为阳性,可以继续服用,疗程不应超过14天。在服药过程中,如果临床症状有改善,且抗原转阴,服用5-7天即可停药。如果患者在最初几天并未服用阿兹夫定,随着临床症状好转,即便抗原阳性,也不建议再使用阿兹夫定。
阿兹夫定有何不同之处?哪些人群需要特别注意?
蒋军广教授表示,阿兹夫定在儿童、孕产妇人群中没有临床研究数据,这几类人群不建议使用。此外,有严重肝功能损伤、肾功能损伤、胰腺炎以及合并病毒性肝炎的感染者应慎用该药,建议在临床医师指导下使用。
与现有的对症治疗药物相比,阿兹夫定有何不同之处?服用阿兹夫定后,是否还需要使用对症治疗药物?
蒋军广教授表示,对症治疗就是如果发烧就退烧,疼就止痛、咳嗽就止咳,但对症治疗并不能直接消灭新冠病毒,而抗病毒治疗能够抑制病毒复制。由于直接抑制病毒复制,降低病毒载量,早期使用可以减少缩短病症,让感染者恢复得更快,所以呼吁感染者尽快使用。阿兹夫定可以和对症治疗联合使用,明显改善患者症状,缩短病程。蒋军广教授提醒,一定要在医生指导下用药,避免不合理用药、重复用药。
深圳、郑州、济南等地医院开售或可预订阿兹夫定
此前,曾有深圳海王星辰在线上零售阿兹夫定,随后很快下架,国家药监局并未允许线上线下零售处方药阿兹夫定。目前,一些地方医院已经开始预售或销售阿兹夫定,需医生开具处方。
据大河报报道,郑州民生耳鼻喉医院已进购50瓶阿兹夫定,并于12月14日开设发热门诊,感染者可在发热门诊开处方购买,330元/瓶。
海报新闻报道,济南全福医院第一批5000份阿兹夫定片全部售罄,医院紧急追加1万瓶,正在接受预订,310元/瓶,每人限购2份。因阿兹夫定是处方药,购买该药需携带身份证及感染新冠阳性证明材料,挂号后(免挂号费),由医生诊断后给出需要购买的建议,才可以拿药。
临沂日报报道,在临沂郯城县郯城卫生院,已可以接受预订阿兹夫定,价格为270元/瓶。
31个省份完成医保挂网,年产能可达30多亿片
今年7月,复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物订立协议,阿兹夫定由复星医药产业独家商业化。12月20日,复星医药回复新京报记者表示,公司已与国药控股、华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作,充分发挥各自资源优势,共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性,加速推进渠道网络覆盖。目前,阿兹夫定已在全国31个省份完成医保挂网,正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。
从产能来看,真实生物表示,其在平顶山拥有现代化的生产基地,于2022年5月顺利通过GMP符合性检查,可实现年产能30多亿片,全力保障药品供应储备。
互联网医院在线开处方,阿兹夫定可以线上购买
近日,有消息称,新冠口服药开启“网售”,对此,1药网及复星医药均做出回应称,“网售”并不准确,并非线上零售,而是按照《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,明确医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方。
12月12日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,明确医疗机构(包括互联网医院、开展互联网诊疗服务的医疗机构)可以在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方,鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。
新京报记者注意到,复星健康、微医平台均可以在线开具处方,购买阿兹夫定。
进入复星健康APP或小程序“成人发热门诊”界面,完成实名注册认证,填写完成相关病情描述问卷后,平台将根据患者提供病情分配医生,问诊过程中医生会询问患者是否有抗原阳性、核酸检测阳性报告及影像学报告,待医生判断为新冠患者后,进一步询问与新冠有关及基础疾病信息,确认情况后医生开具相应电子处方,根据阿兹夫定用法用量,每位患者最多开具2瓶阿兹夫定。
复星健康回复新京报记者称,在银川复星互联网医院多点备案医生中,优先召集旗下成员医院有前线抗疫经验的医生开展线上服务,同时招募国内二级以上医疗机构呼吸内科等方向的医生共同开展线上服务。在患者实名认证注册前提下,平台会通过问诊前端设置患者重要临床症状填报功能,进一步精化分诊,然后由平台已经备案的真实医生在线完成接诊,根据患者病情开具相应电子处方,并实现一站式购药配送闭环。目前复星健康正在全力完善供应链货源储备,以满足患者日益增加的货源需求。
微医公众号平台则开通新冠专区问诊入口,点击进入后即显示阿兹夫定界面,330元/瓶的价格,含挂号费、问诊费、配送费,现货供应,每人同样限购2瓶。购药前需要填写病情评估信息收集,填报症状、发病时间、新冠抗原检测结果等,并上传个人抗原阳性或新冠核酸阳性报告,或能证明确诊新冠的处方、病例,由在线医生接诊,根据病情及病例资料开具电子处方阿兹夫定片,并提示相关用药禁忌。患者支付相关费用后完成购买流程。
平台购买阿兹夫定后,能否尽快收到药也是关键,毕竟购买者是因为出现症状并检测抗原阳性后才有了购药需求。对此,复星健康回复,患者在平台付款下单后,平台会当天发货,通过顺丰快运等第三方平台送到患者手中,具体物流信息请患者及时查看第三方平台物流信息。
微医平台也回复新京报记者,平台在多个地区部署药品仓储,并与国内头部物流公司达成深度合作,会在患者完成问诊购药后选择本地或就近仓储地发货,争取最短时间将阿兹夫定送达患者手中。
新京报记者 王卡拉
校对 柳宝庆